加快入院应用!真健康公司2款创新产品纳入《广东省创新药械产品目录》(第一批)
近日,广东省工信厅、卫健委、医保局、药监局联合制定了广东省已获批创新药械产品目录(第一批),并予以公布,为创新药械入院应用开出了具体名单。通知还提到,请省内各公立医疗机构按照《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》等有关要求,加快推动创新药械入院应用。
四部门协同发力破除入院壁垒,真健康两款创新产品被纳入
此次目录由广东省工业和信息化厅、广东省卫生健康委员会、广东省医疗保障局、广东省药品监督管理局联合制定并予以公布,从产业促进、临床应用、医保保障、监管服务等维度形成政策合力,破除创新药械入院壁垒。
真健康公司自主研发的2款三类创新医疗器械——穿刺手术导航定位系统(序号:68)、导航定位微波消融系统(序号:74)均被纳入《广东省创新药械产品目录》(第一批),作为经皮穿刺诊疗领域的突破性产品,为其在广东省乃至全国范围内加速临床应用、惠及更多患者奠定了坚实基础,提供了政策依据。
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真易达®穿刺手术导航定位系统TH-S:
国内首个获得NMPA三类创新医疗器械注册证的经皮穿刺手术机器人,被国家药监局认定为“国内首创”,目前已完成超4000例临床应用,手术成功率100%;
真易达®导航定位微波消融系统TH-X MW:
国际首个获得NMPA三类创新医疗器械注册证的穿刺消融手术机器人,被国家药监局认定为“国际首创”,实现穿刺导航定位+消融治疗一体化;
政策背景:推动广东生物医药产业高质量发展
此次目录发布严格遵循《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》(粤府办〔2024〕11号)要求,旨在打通创新药械从研发到临床应用的全链条通道,推动科技创新与产业发展深度融合,助力广东打造具有国际竞争力的生物医药产业高地。首批目录聚焦肿瘤治疗、心脑血管疾病、罕见病等重大疾病领域,收录多款具有自主知识产权的创新药械产品,部分技术填补国内空白。