器械大湾区分中心赴横琴粤澳深度合作区开展调研及服务支持工作

为深入贯彻习近平总书记视察澳门重要讲话精神，落实2025年全国药品监督管理工作会议、全国医疗器械监督管理工作会议有关要求，支持横琴粤澳深度合作区建设，近日，器械大湾区分中心主任刘斌带队前往横琴粤澳深度合作区开展实地调研及服务支持工作，详细了解企业医疗器械方面的运行情况及下一步发展规划。

当天上午，刘斌主任一行实地走访真健康（广东横琴）医疗科技有限公司，听取企业科技成果转化情况，截至目前，真健康公司已取得三类医疗器械注册证5张、二类医疗器械注册证4张，其中穿刺手术导航定位系统和导航定位微波消融系统均获批三类创新医疗器械注册证，分别被国家药监局认定为“国内首创”和“国际首创”，2022年获批上市的穿刺手术导航定位系统是我国软组织穿刺领域首个获批上市的机器人产品。

在真健康公司展厅，刘斌主任现场体验在“国内首创”穿刺手术机器人辅助下的模拟穿刺手术，实现对0.8cm模拟病灶的精准穿刺、“一针到位”。

在随后的座谈环节，围绕企业器官修复再生产品在成果转化过程中遇到的难点堵点等充分开展事前指导。刘斌主任对企业积极开拓新赛道、抢占全球生命科学领域制高点的布局给予肯定，并强调分中心作为支持医疗器械产业发展的前沿阵地，将持续按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的工作要求对区域内重点服务产品给予主动支持，提升重大科技成果转化率，加快产品上市进程。

刘斌主任还强调，分中心将持续加大对产业集聚区的服务力度，建立常态化的沟通交流机制，通过“面对面”咨询等方式拓宽事前服务渠道，推动区域内医疗器械产业高质量发展。